Project Engineer Site Technical Services à Puurs

FunctieomschrijvingBinnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technisch-wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Samen met je collega's van het I&I Oncology team ben je verantwoordelijk voor de biological producten en hun bijhorende primaire verpakkingsmaterialen en medical devices voor Rituxmab, Infliximab, Trastuzumab en Enbrel.Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen. Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op St

Description du poste

  • Je coördineert projecten, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.

  • Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.

  • Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.

  • Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie/stakeholders om bij problemen de juiste acties te implementeren.

  • Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.



Functieprofiel

  • Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.

  • Een aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatie.

  • Affiniteit met documentatie

  • Enthousiaste teamplayer.

  • Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.

  • Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/taken.

  • Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.

  • Goede analytische vaardigheden.

Informations supplémentaires

Statut
Actif
Formation requise
Grade de Bachelier
Lieu
Puurs
Type de Contrat
Jeune diplômé
Date de publication
28-11-2024
Secteur
Administration / Secrétariat
Permis de conduire BE/EU exigé
Non
Voiture exigée
Non
Lettre de motivation exigée
Non
Langues
Arabe

Administration / Secrétariat | Jeune diplômé | Grade de Bachelier

Postuler maintenant

Partager cette offre