Description du poste
Quality Specialist Operations
In deze rol zorg je ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige productiestandaarden van onze klant en wettelijke vereisten.
Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.
Je bent verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse support van een bepaalde productie- of QC-afdeling.
Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
- De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
- Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.
- Nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support…) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving.
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
- Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
- Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).
Your Profile:
Must
- Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
- Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
- Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
- Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
- Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te
- inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” skills en bepalen van prioriteiten).
Nice to have
- Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.
Informations supplémentaires
- Statut
- Actif
- Formation requise
- Grade de Bachelier
- Lieu
- Puurs
- Type de Contrat
- Jeune diplômé
- Date de publication
- 11-12-2024
- Secteur
- Administration / Secrétariat
- Permis de conduire BE/EU exigé
- Non
- Voiture exigée
- Non
- Lettre de motivation exigée
- Non
- Langues
- Arabe
Administration / Secrétariat | Jeune diplômé | Grade de Bachelier
