Organisatie Onze site in Puurs is de grootste productie- en verpakkingssite van Pfizer in Europa. Elke dag worden er meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en vaccins geproduceerd en verpakt. Een derde van onze productie is bestemd voor ontwikkelingslanden. Functieomschrijving Als Project Engineer ben je binnen het microbiologisch labo van Pfizer Puurs aanspreekpunt voor lab equipment. Je bent verantwoordelijk voor volgende activiteiten: Je bent nauw betrokken bij de implementatie van nieuwe toestellen en software. Je bepaalt de vereisten (URS) en de qualification approach, coördineert de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ) en zorgt voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten. Daarnaast geef je ook operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers. Eveneens dien je te streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends. Om dit te realiseren werk je nauw samen met een team van collega's en rapporteert aan de Team Leader Micro Lab Projects. De functie situeert zich binnen het Microbiologisch Labo van de QC afdeling van Pfizer Puurs. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Functieprofiel Must Je hebt een Master diploma in een wetenschappelijke richting (vb bio-ingenieur, biomedische wetenschappen, biochemie,...) Je hebt bij voorkeur ervaring in aseptische farma Manufacturing omgeving of microbiologische labo omgeving, ook schoolverlaters zijn welkom Goede beheersing van Nederlands en Engels Teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert Accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden Beschikt over goede analytische vaardigheden Stressbestendig, assertief, klantgericht Nice to have Ervaring in een vergelijkbare functie Uitgebreide kennis van Equipment kwalificatie en- validatie Theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (Genetic Analyzer, MaldiTof, kqcl readers, autoclaven, pipetten, koeltoestellen, incubatoren,…) Kennis van computer system validation of data integrity remediatie is een sterke plus Aanbod Contract van bepaalde duur (één jaar) Andere v...
Sélectionnez le secteur qui vous intéresse ci-dessous et n'oubliez pas votre adresse email!